FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0242-2016
Triton Infusion Pump (model 300000) and Triton fp Infusion Pump (model 400000) (proprietary name: AFF (Mark I) Volumetric Infusion Pump). Used to pump fluids into a patient in a controlled manner.
Publicado el 18 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 1 de octubre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The device might fail to detect air in line while infusing the medication Venofer. This may occur when a drop of Venofer gets stuck in the tubing adjacent to the bubble detector and the Total Volume Limit is programmed higher than the actual bag volume.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- WalkMed Infusion, LLC
- Distribuidor
- Distributed in the states of AL, CA, CO, DE, FL, GA, IL, MA, MD, MI, MN, MS, NC, NJ, NM, NV, NY, OH, PA, TN, TX, and WA.
- Lote
- Model numbers 300000, 400000
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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