FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0289-2025
Medtronic DLP Aortic Root Cannula with Flow-Guard, REF 11012; for use in cardiopulmonary bypass surgery
Publicado el 13 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 3 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is the potential for a potential sterility breach for three lots of the DLP Aortic Root Cannula due to a misaligned seal
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Perfusion Systems
- Distribuidor
- US: NY, OH, IL, NJ, MI, TN, WI, Australia, and Singapore
- Lote
- UDI/DI 20613994495451, Lot Numbers: 2023050066, 202307C101, 202401C304
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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