FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0294-2025
Aeris EVO. Model Number: VT2110X24B. Intended for invasive and non-invasive ventilation of pediatric through adult patients weighing at least 2.5 kg in institutional, home, and non-emergency transport settings.
Publicado el 20 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 7 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for in-line nebulizer configuration in certain locations to result in aerosol deposit accumulation on the device's internal flow sensor, which could lead to inaccurate flow measurements.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Respironics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of AE, AF, AR, AT, AU, BD, BE, BG, BH, BO, BR, BS, CA, CH, CL, CN, CO, CZ, DE, DK, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, FR, GB, GE, GF, GI, GR, GT, HK, HR, HU, ID, IE, IL, IN, IT, JE, JO, JP, KE, KR, KW, LB, LT, LY, MA, ME, MK, MM, MQ, MT, MX, MY, NG, NL, NO, NP, NZ, OM, PA, PE, PF, PH, PK, PL, PT, PY, QA, RE, RO, RS, RU, SA, SE, SG, SI, SK, TH, TN, TR, TW, TZ, UA, UY, VN, YT, ZA, ZW.
- Lote
- Model Number: VT2110X24B, UDI-DI Number: 606959062962. All Serial Numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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