FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0318-2017
Pentax Video Gastroscope is intended to be used with a Pentax video processor (including light source), documentation equipment, monitor, EndoTherapy Device such as a Biopsy Forceps, and other ancillary equipment for endoscopy and endoscopic surgery within the upper digestive tract including the esophagus, stomach and duodenum.
Publicado el 2 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 15 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
PENTAX Medical is initiating this field action to provide customers that have purchased the affected endoscopes with the most recent Operation and Reprocessing IFUs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pentax of America Inc
- Distribuidor
- US Nationwide and Japan
- Lote
- EG-1690K, EG-2490K, EG-279oI, EG-2790K, EG-2990K, EG-2990K, EG-349oK and EG-3890TK
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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