FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0361-2014
Aesculap Arcadius XP L Trial Insertion Instrument (ME020R/ME020R-US)
Publicado el 27 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 20 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The trial insertion instrument may disassemble during use due to a potentially weak weld on then trial inserter shaft block area located near the thumb wheel.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) GA, TN, CA, WY, NV, TX, OK, OH, and IL; and internationally to Canada.
- Lote
- model no. ME020R
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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