FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0375-2024
Compress Device Segmental Anchor Plug, 20 MM-For Correction of revision of unsuccessful osteotomy, arthrodesis, or previous joint replacement. Item Number: 178410
Publicado el 29 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 9 de octubre de 2023
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Qué peligro representa
Anchor plugs potentially have metal burrs in the transverse holes of the device, preventing the drill or pins from passing through, may result in extension of surgery
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of ARGENTINA, AUSTRALIA, CANADA, CHILE, JAPAN, NETHERLANDS, NEW ZEALAND.
- Lote
- Lot Numbers/UDI 332070 (01)00880304259782(17)270812(10)332070; 608620 (01)00880304259782(17)271113(10)608620; 671750 (01)00880304259782(17)271115(10)671750; 752800 (01)00880304259782(17)270816(10)752800; 856930 (01)00880304259782(17)271030(10)856930; 856930R (01)00880304259782(17)271030(10)856930R; 930690 (01)00880304259782(17)270630(10)930690;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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