FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0441-2013
The Vertex Max Drill Tube is a component within the Navigated Vertex Max Drill Guide Set (item 9733370). The Navigated Vertex Max Drill Guide Set is intended to be used with a Medtronic Computer Assisted Surgery System to help assist with screw placement during spine surgical procedures. The device is reusable and requires sterilization according to product labeling. .
Publicado el 5 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 13 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medtronic is recalling certain Vertex Max Drill Tubes which are used with the StealthStation System due to a defect related to the internal threading for component set up.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Navigation, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution--US (nationwide) including the states of CA, FL, MA, LA, and MI and the countries of Switzerland, Saudi Arabia, Lebanon, Canada and Korea.
- Lote
- Lot number 120203.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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