FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0484-2014
Helion S Exam Light or H300 The device is intended to locally illuminate an examination area of the patient's body with high intensity light in a clinic or doctor's practice.
Publicado el 18 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 19 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Possible fatigue failure of the plastic joint may occur after an average use of seven years.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Trumpf Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of AR, CA, CO, KS, MA, MI, MO, NJ, NY, NC, OH, OK, PA, SD, TX and WA.
- Lote
- Unknown
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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