FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0502-2015
The Dual Switch Valve is used for fluid drainage from the ventricles into the peritoneum, in cases of hydrocephalus.
Publicado el 10 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 24 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Aesculap Inc. (AIC (USA)) initiated a recall of Miethke Shunt System, Dual Switch Valve, due to incorrect product labeling on three units. The incorrect product labeling was the wrong expiration date, 2024-09, on the inner labeling of the sterile bag. However, the expiration date on the outer box was correct. No patient injuries were reported as a result of this issue.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution in Kansas only.
- Lote
- Item Number FV129 Lot Number 4506244166 Serial Number A10150
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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