FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0524-2025
Fusion Pro 24, Model 17000
Publicado el 11 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 8 de agosto de 2024
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Qué peligro representa
a. A small number of Fusion Pro 24 units were released with an incorrectly placed Interlock device. As a result, the system can be operated with the front-loading door in an open position. b. Fails to comply with Class 2 designation, indicated in Part 6 of Laser Product Report. An incorrectly placed Interlock device can allow Class 4 laser radiation fields during operation.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Epilog Laser Corp.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- Model 17000 Product Report Accession Number: 2021046-000
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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