FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0526-2014
Intubation Flexible Fiberscope, Models: 11301AA1, 11301BN1, 11302BD1, 11302BD2, 11304BC1, 11340BC1, 11301BND1, 11302BDD1, and 11302BDD2. " Transoral intubation " Transnasal intubation " Evaluation of placement of endotracheal and double lumen endotracheal tubes " Provide visual access to the larynx and tracheobronchial tree.
Publicado el 25 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 13 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
KARL STORZ Endoscopy America, Inc. is recalling the Flexible Broncho Fiberscope or a Flexible Intubation Fiberscope with a suction port because the material used in the suction channel portion was thermoplastic polyurethane (TPU), which is not listed in STERRAD systems claims for interior endoscope lumens.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Karl Storz Endoscopy America Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- C1140, C1140E, C1160, C1160E, QKC1750, QKC1750E, QKC1694, QKC1694E
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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