FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0532-2014
Spectre Wireless Footswitch/Handswitch system Model 98/99, Model FDS, Model FDB. The Spectre Wireless Encrypted Footswitch/Hand Switch System is a prescription use system and intended only for use with the system indicated in the model number
Publicado el 15 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 22 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
TransAmerican Medical Imaging is recalling certain lots of TMI Spectre Wireless Footswitch/Hand switch for GE OEC 9800/9900 and Philips FDS and FDB Cath Labs due to potential safety issue related to the use of this product producing uncommanded X-ray.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Trans American Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution: including states of: WA and UT.
- Lote
- Serial numbers NS 10324 through NS 10392
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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