FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0535-2013
Titan Spine Endoskeleton TA Implant products. 2107-0118 18mm Standard Endoskeleton Implant VBR 2107-0120 20mm Standard Endoskeleton Implant VBR 2107-0218 18mm Large Endoskeleton Implant VBR 2107-0220 20mm Large Endoskeleton Implant VBR Endoskeleton TA VBR is intended for use in the thoracolumbar spine (T1-L5) to replace all or part of a collapsed, damaged, or unstable vertebral body due to tumor or trauma.
Publicado el 26 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 19 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Titan Spine LLC, is conducting a recall on the Endoskeleton TA VBR products. The labeling accompanying this device contains incorrect indications for use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- TITAN SPINE, LLC
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including NV
- Lote
- Model # / Lot # 2107-0118: A110822, A120907. 2107-0120 : A110812, A110830, A120263, A120909. 2107-0218: A110813. 2107-0220: A110828, A120262, A120305, A120801, A120901.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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