FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0543-2021
MAC VU360, Electrocardiograph
Publicado el 16 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 27 de octubre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect patient identification and/or patient demographic errors.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- Domestic Distribution: AL,AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI,MN, MO, MS, MT, NC, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY. International Distribution: AUSTRALIA, AUSTRIA, BELGIUM, Canada, CZECH REPUBLIC, DENMARK, FINLAND, FRANCE, Germany, Hong Kong, IRELAND, ISRAEL, ITALY, Korea, KUWAIT, MEXICO, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, NORWAY, QATAR, SINGAPORE, SPAIN, SWEDEN, SWITZERLAND, THAILAND, UNITED ARAB EMIRATES, United Kingdom.
- Lote
- Model: 2030360 001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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