FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0563-2016
Ceiling Mounted Surgical Light System TruLight 3000/5000 and Ceiling Mounted Surgical Light System iLED3/iLED5
Publicado el 6 de enero de 2016 · Inicio del retiro: 2 de noviembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm has received 15 complaints over ten years related to the connection of the spring arm to the top horizontal arm of the lighting system that while positioning the light head enabled the spring arm and light head to fall.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Trumpf Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- USA (nationwide) Distribution to the states of : AL, AK, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, ID, IL, IN, IA, KY, ME, MA, MN, MO, NE, NV, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI and WY., and Internationally to Canada.
- Lote
- 4028110 - iLED Single; 4028210 - iLED duo; 4028310 - iLED trio/quad; 4038110 - TruLight single; 4038210 - TruLight duo; 4038310 - TruLight trio/quad; 1565068 - iLED single (TUSM); 1565160 - iLED duo (TUSM); 1565161 - iLED trio/quad (TUSM); 1574759 - TruLight single (TUSM); 1574850 - TruLight duo (TUSM); 1574851 - TruLight trio/quad (TUSM)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.