FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0565-2014
Ziehm Vision(2) C-Arm Interventional Fluoroscopic X-Ray System. Mobile Fluoroscopic Imaging
Publicado el 1 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 21 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Engineering change in 2006 resulted in a minor non-conformity of their devices. Specifically the emergency switch was changed from a standard component to just an option on the devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ziehm Imaging Inc
- Distribuidor
- USA (Nationwide) Distribution including the states of AK, AL, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MT, MA, MD, MI, MN, MN, MO,MS, NC ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY and Hawaii.
- Lote
- 9760 9937 90067 90816 9763 9945 90102 90817 9828 9946 90103 90819 9840 9983 90142 90823 9841 9985 90636 90838 9848 9986 90699 90842 9849 90024 90715 90863 9855 90031 90750 90864 9856 90032 90758 90865 9894 90033 90773 90899 9896 90034 90774 90909 9923 90054 90813 90919 9924 90065 90814 9936 90066 90815
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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