FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0573-2016
Smith & Nephew GENESIS(R) II/LEGION(TM) PATELLAR COMPONENT, RESURFACING ROUND, 32MM STANDARD, FOR CEMENTED USE ONLY WITH JOURNEY PEG, STERILE EO, Rx only, REF Number: 71934490 knee implant.
Publicado el 13 de enero de 2016 · Inicio del retiro: 9 de noviembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One lot of 35 mm patella implants is labeled as 32 mm. These implants have pegs which are spaced proportionally; therefore the mismatch prevents the pegs from properly aligning with pre-drilled holes during implantation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution to states of:FL, MO, IN and TX.
- Lote
- Batch # 15GM07831
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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