FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0577-2014
ProPlan CMF Guide(s) Model(s) REF SD900.008 Description: Single Use Only : Patient-Specific Guide, Orthognathic, Intermediate Single Use Only Rx only. Used as surgical tools to transfer a pre-operative plan to surgery.
Publicado el 1 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 8 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Patient Specific Guide contained the incorrect case report. The case report contains patient specific surgical plan information.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Materialise USA LLC
- Distribuidor
- Distributed in Canada.
- Lote
- Item reference SD900.106; Unique Instrument ID MC13-OVA-OGO_01
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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