FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0615-2013
Flowtron Trio DVT Pump; an Rx intermittent pneumatic compression deep vein thrombosis pump; ArjoHuntleigh AB, Eslov, Sweden; Model 512003; a non-invasive prophylaxis system for reducing the incidence of deep vein thrombosis.
Publicado el 2 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 10 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Flowtron Trio DVT Pump has been marketed without proper FDA Approval.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arjo, Inc. dba ArjoHuntleigh
- Distribuidor
- USA (nationwide) including the states of Alabama, Arkansas, Arizona, California, Colorado, Connecticut, Florida, Georgia, Iowa, Idaho, Illinois, Indiana, Kansas, Kentucky, Maryland, Maine, Michigan, Minnesota, Missouri, Mississippi, Montana, North Dakota, New Jersey, New York, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, South Dakota, Tennessee, Texas, Utah, Virginia, Washington, Wisconsin and Wyoming.
- Lote
- Model 512003, all serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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