FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0624-2014
PedFuse Bone Probe; Part: SI81008 spinal pedicle fixation.
Publicado el 15 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 11 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Bone Probes used to create a pathway in pedicle bone were manufactured and marked to incorrect specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- SpineFrontier, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution: including states of: TX and VA.
- Lote
- Lot: 012212-001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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