FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0627-2018
AGC 2000 LP Patella, labeled as AGC Porous Patellar SM, Model Number 150802. Product Usage: For use in Total Knee Arthroplasty.
Publicado el 21 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 25 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The affected AGC 2000 LP Patella products were over-molded leaving the outside diameter nonconforming to the print dimension.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution to IN, MO, NY, TX.
- Lote
- Model No. 150802: Lot No. 305330 (UDI (01)00880304240230(17)220506(10)305330), 305340 ((01)00880304240230(17)220506(10)305330), 305350 ((01)00880304240230(17)220517(10)305350), 356750 ((01)00880304240230(17)220523(10)356750).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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