FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0628-2014
REF 42-411571 QTY 1 CATALOG CAUTION. SEE INSTRUCTIONS FOR USE SIGNATURE M PKA GDE/MDL SET SML-MP DD.....R-FEB55RKA-T JA-A01 05551 PKA POST CUT SML-PKA MICROPLASTY CUSTOM-MADE DEVICE non-sterile The Signature Personalized Patient Care System includes the patient-specific Signature Guides which are patient specific instruments (guides are considered custom-made per EU definition) intended for use during the surgical procedure for total and partial knee arthroplasty.
Publicado el 15 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 26 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Shipped femur guide contained a non-conformance which could possibly impact fit of the drill insert.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Materialise USA LLC
- Distribuidor
- US Distribution: MO only.
- Lote
- Lot 094929
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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