FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0631-2022
ATTUNE REVISION POSTERIOR FEMORAL AUGMENT SZ 9 12MM-intended as a Component in total knee arthroplasty (TKA) revision surgeries Product Number: 154909003
Publicado el 16 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 5 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
May have adhesive residue on the posterior surface of the femoral augment, if undetected prior to implantation, soft tissue irritation and/or infection may occur.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- DePuy Orthopaedics, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of TN, TX.
- Lote
- Lots: JH9651, JH9649 GTIN: 10603295383178
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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