Immunoradiometric assay.
Publicado el 16 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 28 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recall was initiated because Siemens Healthcare Diagnostics confirmed an under-recovery of dose values with some vials of Coat-A-Consta (CAC) IRMA TSH calibrators TSI4 (level B), TSI5 (level C), TSI6 (level D), TSI8 (level F), and TSI9 (level G) lot 035. The affected calibrator vials can be identified by a darker yellow color than normal. The TSI3 (level A), TSI7 (level E), and TSIX (level H)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including CA, GA, IL, IN, MI, MN, NY, and Puerto Rico. Internationally to Agentina, Bolivia, Brazil, Canada, Chile, Guatemala, South Korea, Philippines, Paraguay, Taiwan, and Uraguay,
- Lote
- Lots 831 and 832
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.