MYNXGRIP 6F/7F, REF MX6721, Vascular Closure Device (VCD). Used to seal femoral arterial and femoral venous access sites
Publicado el 17 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 28 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cordis became aware that the label for the carton box containing 10 units is incorrect for some boxes of two lots of MynxGrip. The carton box from lot F2322902 (Item MX5021, MynxGrip 5F) as labeled as lot F2322903 (MX6721, MynxGrip 6/7F) and product from lot F2322903 (MX6721, MynxGrip 6/7F) was labeled as F2322902 (Item MX5021, MynxGrip 5F). The primary label on individual devices is correct.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cordis US Corp
- Distribuidor
- US: NC, WV, TN, MS, MI, OH, CA
- Lote
- UDI/DI 10862028000403, Lot numbers: F2322903
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.