FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0705-2022
Everest MI XT Inner Dilator, Catalog Number 5101-90167
Publicado el 9 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 13 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker received two (2) complaints for units from specific lots of Inner and Outer Dilators not fitting together properly during a surgical procedure. Some dilators from these lots and from other lots were subsequently determined to be affected by a manufacturing nonconformance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- K2M, Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide.
- Lote
- GTIN: 10888857261204; Lot Numbers: JUJF KFMV KUPG KYYU MDRB NDMK NDMX NXJK
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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