FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0733-2024
VACUETTE TUBE 4 ml FX Sodium Fluoride/Potassium Oxalate, Item #454297, 13x75 grey cap-black ring, non-ridged.
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 12 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Tubes have missing additive/anticoagulant resulting in clotting in most cases. A completely clotted sample would lead to no results being reported, which could lead to a delay in treatment or diagnosis. An erroneous glucose or lactose result from a partially clotted sample could lead to inappropriate treatment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Greiner Bio-One North America, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CT, FL, IA, IL, MO, NC, NY, PA, TN, and VA.
- Lote
- Lot #A221135N, Exp. date 03/02/2024, UDI-DI Case label 39120017575130, UDI Rack label 29120017575133.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.