FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0753-2016
GE Precision MPi is an all-digital multipurpose tilt-C x-ray system, intended for a multitude of diagnostic procedures, including radiology, fluoroscopy, interventional procedures, vascular and non-vascular procedures, and specialized applications including angiographic studies.
Publicado el 2 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 1 de julio de 2008
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Qué peligro representa
It was discovered that the Remote Touch Panel (RTP) of the GE Precision MPi X-ray system may not always boot up as intended and needs to be updated to properly accomplish its intended purpose.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Regulatory Insight, Inc
- Distribuidor
- US Distribution to the states of :TN, CA, WA, OR, PA, WI, FL, MN, VT, NY, NV, MA, CO, IN, MI, MS and OH.
- Lote
- NRT no.: 02980000
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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