FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0771-2013
Trilogy F/M Acetabular Shell with Uni-Hole. The Trilogy Acetabular System is indicated for either cemented or uncemented use in individuals undergoing surgery for rehabilitating hip damage.
Publicado el 13 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 14 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some units of Trilogy shells manufactured since March 2009 may be below the lower range of the pore size specification (as low as 28% vs. 30% porosity specification). On 10/31/2012, the firm expanded the recall action to include lots of Uni-Hole Trilogy Acetabular System shells.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Denmark, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Netherlands, Spain, Sweden, UK, Poland, France, Australia, Chile, Canada, India, Japan, New Zealand, Peru, South Africa, Colombia, Ukraine, and UAE.
- Lote
- 61282267 61633887 61260645 61237937 61500763 61397941 61584769 61199849 61429445 61412089 00369745
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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