Model A710 Intellis Clinician Programmer Application, version 2.0.97
Publicado el 31 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medtronic has discovered an instance in which the Intellis A710 Clinician Programmer Application (CP App) could no longer establish a session with the Implantable Neurostimulator (INS) which resulted in the inability for the clinician to adjust stimulation parameters. In the event of this issue, the patient may receive inadequate or excessive therapy and experience non-optimal pain relief.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Neuromodulation
- Distribuidor
- Germany
- Lote
- UDI/DI 00763000520076, S/N: NPL1000519
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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