FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0782-2017
Ultroid Hemorrhoid Management Systems 110/220 VAC and procedures kit including the Ultroid Disposable Sterile Probes
Publicado el 28 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 19 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Products are not designed, qualified, manufactured, and/or managed under a state of control per internal quality system procedures and external laws, regulations, directives, standards, and/or guidance (such as 21 CFR 820 Quality System Regulation)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ultroid Technologies, Inc.
- Distribuidor
- AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, ID, IL, KS, LA, MD, ME, MI, MN, NE, NH, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA and Puerto Rico Asturias, Australia, Chile, Greece, Hong Kong, India, Indonesia, Iraq, Japan, Kuwait, Malaysia, Mexico, Nigeria, Qatar, Russia, Slovenia, Spain, Syria, Trinidad, Turkey, UAE, UK, and Vietnam
- Lote
- ALL serial numbers and lot numbers sold since 2003.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.