FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0805-2014
ORCHESTRA/ORCHESTRA PLUS Programmer
Publicado el 29 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sorin has voluntarily issued a notification to physicians related to the overestimation of the residual longevity displayed by its programmer (ORCHESTRA or ORCHESTRA PLUS) during a follow-up exam of patients implanted with a REPLY or ESPRIT pacemaker.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sorin Group Italia S.r.l.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- ORCHESTRA/ORCHESTRA PLUS Programmer implanted with the following pacemaker models. - REPLY Models D, DR, VDR, SR - ESPRIT Models D, DR, S, SR - FACIL Model DR1
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Italy
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.