FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0813-2024
bkActiv Ultrasound System 2300, Model numbers 2300-56 and 2300-66.
Publicado el 31 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 30 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An issue on the Dual Live Compare feature on the bkActiv system could result in a measurement error.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- B-K Medical A/S
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AL, AZ, CA, FL, GA, ID, IL, KS, MA, MD, MI, MO, NC, NE, NJ, NY, OH, PA, RI, SC, TX, UT, VA, WA, WI, and WV.
- Lote
- All bkActive (2300-56 and 2300-66) Ultrasound systems, GTIN 05704916000264.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Denmark
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