FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0819-2013
Quidel, Sofia Influenza A + B FIA, Kit #20218 (25-Test Kit), in vitro diagnostic.
Publicado el 20 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 3 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Quidel Corporation has initiated a voluntary recall of specific lots of the Sofia Influenza A+B FIA kits because of false positive results which may lead to misdiagnosis.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Quidel Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and internationally to Korea, Norway, Germany, Chile, Hong Kong, Switzerland, Netherlands, Thailand, Japan, China, and the UK
- Lote
- Lot # Range: 208228-214385, 707916-708108 (29 lots).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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