VERO Linear Accelerator System, Model Number MHI-TM2000, MHI Identifier M101-14021, Software Version: 3.1, 3.2 and 3.5.0.
Publicado el 24 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 2 de diciembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software Anomaly. The VERO MHI-TM2000 Operator Console may provide Patient Positioning System (ExacTrac) with Image Angle Information Used for the 1st Port Image, for a subsequent port image fusion. As the result, ExacTrac may display a Digitally Reconstructed Radiograph (DRR) image taken from the angle for the 1st port image fusion, rather than the one taken from the angle for the intended port
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- MITSUBISHI HEAVY INDUSTRIES, LTD., HIROSHIMA MACHINERY WORK
- Distribuidor
- US Distribution to the states of NY, FL, TX and OH.
- Lote
- Serial Numbers: 201902, 203901, 203919, and 203924 (US only)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Japan
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.