FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0843-2018
INFX-8000C Fluoroscopic X-Ray Systems
Publicado el 14 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 29 de diciembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During an examination a device error occurred and the ceiling drive operation was disabled. It was found that the fastening bolts of the driving portion of the ceiling drive loosened cause the error.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Toshiba American Medical Systems Inc
- Distribuidor
- United States
- Lote
- Serial Numbers: U6A1472001, UWB1422001, U6C13Y2007, A3A14Z2001, A6B1532003, A1B1552001, A6B1582004, A9B1622002, A9A1592001, A5C1622001, A6B1682005, A6B16X2006, A5C16Y2002, A1D1752002, AFA1662001, A9B1722003, A6B1742007, A6A1492002, A4B1472002
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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