FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0843-2019
Aplicare Povidone Iodine Prep Pads packaged within Portex Pulsator Arterial Blood Sampling Kit with Liquid Sodium Heparin, models 4037NP-1, 4039-1, 4039EG-1, 4044EG-1, 4044P-1, 4057NP-1, 4067NP-1, 4077EG-1, 4077NP-1, 4084P-1, G1193, G1374, G1585, G1589, G1598, G1621, and G1806. The firm name on the label is Smiths Medical ASD, Inc., Keene, NH.
Publicado el 27 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 22 de junio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The povidone iodine prep pads packaged with the arterial blood sampling kits will not maintain the iodine potency through its labeled 36-month expiration dating.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD Inc.
- Distribuidor
- Distribution was nationwide, including Puerto Rico. There was also military/government distribution. Foreign distribution was made to Canada, United Arab Emirates, Bahamas, Costa Rica, Latvia, and Saudi Arabia.
- Lote
- Product with expiration dates between 11/30/2016 and 5/31/2020.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.