FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0844-2014
KODAK DirectView DR 7500 Dual Detector System, MODEL DR 7500, Manufactured by Carestream Health, Inc. Made in U.S.A.
Publicado el 5 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 26 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Carestream Health, Inc. has recalled DR 7500 Dual Detector System utilizing Version 5.X Software due to a possible patient image display error.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carestream Health, Inc.
- Distribuidor
- worldwide Distribution - US (Nationwide) including states of: IN, PA, MD, MI, NY, GA, MN, OK, VA, TX, WI, CA, IL, TN, WA, NC, SC, MA, NJ, and KY; and Internationally to: Canada, New Zealand, South Korea, Australia, Hong Kong, Saudia Arabia, Guinea, Kuwait, Israel, Oman, South Africa, China, UK, Sweden, Poland, Denmark, Germany, Finland, Czech Republic, Italy, France, Portugal and Spain.
- Lote
- Service Code: 8087; Catalog numbers: 8791345, 1155118, 1295088, 8551046, 8791345, 1666700, 8531675
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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