FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0850-2015
Illumina MiSeqDx Cystic Fibrosis Clinical Sequencing Assay in vitro diagnostic system for use on the Illumina MiSeqDx Platform.
Publicado el 31 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Illumina has confirmed a software limitation with MiSeq Reporter software (version 2.2.31) when using the MiSeqDx Cystic Fibrosis Clinical Sequencing Assay on the MiSeqDx instrument.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Illumina Inc
- Distribuidor
- US: MD, NY Non-US: France
- Lote
- Instrument Serial No. M70106, M00533L, M70114. Lot No. Shipped: K103313, K103461, K103404, K103487.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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