FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0887-2013
Aesculap Bipolar Generator Foot Pedal, Catalog No. GK226, for electrosurgical cutting and coagulation.
Publicado el 6 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 18 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The bipolar energy did not stop after release of the foot pedal.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution including the states of: AR, CA, FL, IN, IA, KS, MD, MN, MO, OR, TN, TX, VA and WA.
- Lote
- Manufacture date on the label on the bottom of the foot pedal - any product with manufactured dates between 45/10 and 31/12
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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