Philips Digital Diagnost Stationary radiographic system
Publicado el 13 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 30 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When the operator for a wall stand view selects an "image rotation" different from default, or such image rotation is preset in the examination database, then the resulting image may be rotated in the wrong direction. When the operator manually rotates the image back, electronic side markers (if programmed) are rotated also and as a result may be placed in a wrong position inside the image.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Healthcare Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Argentina, Australia, Austria, Canada, Chile, Czech republic, Estonia,France, Germany, Hungary, Inida, Ireland, Italy, Japan, Libyan Arab Jamahari, Mexico, Netherlands, New Zealand, Norway , Oman, Panama, Peru, Poland, Qatar, Reunion, Russia, Saudi Arabia, South Africa, South Korea,Spain, Sweden, Swizerland, Thailand, UAE, and the UK.
- Lote
- All Digital Diagnost systems with Eleva software version 3.0.x
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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