FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0909-2013
Hickman 9.0 French Dual Lumen Catheter with SureCuff Tissue Ingrowth Cuff with Peel-Apart Percutaneous Introducer system (pediatric product code 0600580; adult product code 0600600). Product Usage: Hickman and Leonard Catheters are designed for long-term vascular access and for use in patients that lack adequate peripheral venous access.
Publicado el 13 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 21 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Bard Access Systems is recalling two lots of Hickman 9.0 French and one lot of Leonard 10.0 French Dual Lumen Catheters with SureCuff Tissue Ingrowth Cuff with Peel-Apart Percutaneous Introducer Systems due to the wrong size introducer being included with the kit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bard Access Systems
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution and the countries Europe, Belgium, Australia, and Latin America.
- Lote
- Lot numbers: HUWI1379 and HUWI1380.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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