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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0928-2014

XiO RTP System. Used to create treatment plans for any cancer patient for whom external beam radiation therapy or brachytherapy has been prescribed.

Publicado el 12 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 25 de noviembre de 2013

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

When bolus is present, the Effective Depth (with bolus) to the weight point returned on the Source Data Report is incorrect.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Elekta, Inc.
Distribuidor
Worldwide Distribution-USA (nationwide) including DC and Puerto Rico and the states of AL, AK, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IL, IN, KS, KY, LA, ME, MD, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, QA, WA, WV, WI, and WY, and the countries of Albania, Algeria, Argentina, Austria, Australia, Bosnia, Bulgaria, Belgium, Bahrain, Brazil, Belarus, Botswana, Bangladesh, Canada, China, Columbia, Costa Rica, Croatia, Cuba, Cyprus, Chile, Czech Republic, Ecuador, Egypt, Estonia, France, Finland, Gabon, Germany, Great Britain, Greece, Guatemala, Hungary, India, Indonesia, Italy, Ireland, Israel, Iraq, Jordan, Japan, Kosovo, Kuwait, Lithuania, Libya, Latvia, Morocco, Malaysia, Malta, Mexico, Myanmar, Netherland, New Zealand, Pakistan, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Romania, Russia, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovenia, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Sudan, Syria, Taiwan, Thailand, Turkey, Turkmenistan, Ukraine, Venezuela, and Vietnam.
Lote
MUJ
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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