FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0938-2026
HemosIL SynthAFax. Partial Thromboplastin Time Tests.
Publicado el 24 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 18 de noviembre de 2025
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Qué peligro representa
Recalled lots were manufactured with double the amount of preservative concentration.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Instrumentation Laboratory
- Distribuidor
- Domestic: CA, CO, FL, NY; Foreign: AR, AT, CA, CZ, DE, DK, ES, FR, GB, IE, IL, IN, IT, JP, LK, NL, PL, PT, RO, RS, TH, VN.
- Lote
- Part No. 0020007400; UDI: 08426950087649; Lot No. (Exp. Date) N0542231(2026-06-30), N0250088(2027-04-30, N0452249 (2027-06-30).
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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