FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0970-2024
Vortex Surgical ACTU8 FORCEPS, 25 GA, ADAPTIVE, REF VS0740.25
Publicado el 7 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 18 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reason for the voluntary recall is residue was identified on the two forceps tips of a customer in Korea. The residue is associated with one lot of forceps tips which were utilized in two lots of ACTU8 Adaptive Forceps Tips occurring in 0.25% of those lots.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vortex Surgical Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of OH, WA, MN, MI, IA and the country of Republic of Korea
- Lote
- UDI/DI 00810123481132, Lot Numbers 2212002 and 2212020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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