FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0973-2017
OEC 9800. MDL Numbers: D222250, D141598 The OEC 9800 is designed to provide fluoroscopic and spot-film imaging of the patient during diagnostic, surgical and interventional procedures. Clinical application may include cholangiography, endoscopy, urologic, orthopedic, neurologic, vascular, cardiac, critical care and emergency room procedures.
Publicado el 18 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2016
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Qué peligro representa
GE Healthcare Surgery announces a voluntary field action for the OEC MiniView 6800, OEC 9900 Elite, and OEC 9800 because the workstation power cable assembly can result in intermittent power cord failures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE OEC Medical Systems, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US including U.S. States: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PUERTO RICO, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY and Internationally to Canada, Mexico, and Costa Rica
- Lote
- Manufactured between 1/1/16 to 11/1/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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