FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0974-2020
Kwart Retro-Inject Ureteral Stent Set, Global Product No. G15016 G14836 G14885 G14887 G17151
Publicado el 12 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 4 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The wire guide may be incorrectly loaded into the wire guide holder, leading to the stiff tip of the wire guide being introduced into the patient instead of the flexible tip.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Inc.
- Distribuidor
- Domestic distribution to nationwide US. Foreign distribution to Australia, Belgium, Bolivia, Canada, Canary Islands, Chile, China, Colombia, Croatia, Czech Republic, Denmark, France, French Polynesia, Germany, Guatemala, Honduras, Hungary, India, Ireland, Italy, Japan, Korea, Luxembourg, Malaysia, Malta, Mexico, Mongolia, Netherlands, New Caledonia, New Zealand, Oman, Panama, Paraguay, Poland, Puerto Rico, Romania, Russian Federation, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Trinidad and Tobago, United Arab Emirates, and the United Kingdom.
- Lote
- 8011027 8183322 8037660 8030233 8018054 7994816
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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