FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0975-2014
Stryker CMF Customized Implant Kit X-Large; 5444-0-401 X-Large Implant (2) 5444-01-102 Host Bone; Howmedica Osteonics Corp. 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA. Designed individually for each patient to correct trauma and/or defects in mandibular, maxillofacial, or craniofacial bone.
Publicado el 19 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker received a report from the field that an incorrect patient-specific Simplex P CMF Customized Implant Kit was delivered to a hospital.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- Distributed in PA.
- Lote
- 510 K103010 Catalog # 5444-0-400 Lot Code K08702VR21FEB
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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