FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0983-2015
Timberline Anchored Lateral Fixed Retractable Sleeve Model No. 8630-0205. Timberline Anchored Lateral Fixed Retractable Sleeves are used with the Timberline MPF System to help establish access into the vertebrae for the screws utilized to anchor the plate to the vertebrae. The Timberline Retractable Drill and the Timberline Retractable Awl fit within this Sleeve. Spinal Surgical Device.
Publicado el 21 de enero de 2015 · Inicio del retiro: 22 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The inner diameter of the Sleeve shaft is undersized, resulting in interference fit when inserting the Anchored Lateral Straight Retractable Awl or the Anchored Lateral Straight Retractable Drill into the Sleeve.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet Spine, LLC
- Distribuidor
- US Distribution to states of: AZ, CA, NY, TN and TX including PR.
- Lote
- LOT Numbers: TU00053A, TU00053B and TU00118 Product Code: 86300205
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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