FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1035-2017
AFX Endovascular AAA System, Endoleak Type IIIA
Publicado el 25 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 27 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Endologix initiated a correction by updating reports for the cumulative clinical data and information on the Powerlink System and the AFX Endovascular AAA System (AFX System).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Endologix
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Distribution and to the countries of : Austria, Belgium, Czech Republic, France, Germany, Greece, Ireland, Israel, Italy, Latvia, Luxembourg, Monaco, Netherlands, Poland, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and United Kingdom.
- Lote
- The correction is not lot specific. It applies to AFX procedures conducted after June 2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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